杜集區(qū)市場監(jiān)管局藥品零售/醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查標準

序號

檢查項目

檢查標準

1

超范圍、超方式經(jīng)營藥品

（1）查《藥品經(jīng)營許可證》，核實經(jīng)營范圍。

（2）現(xiàn)場檢查是否存在超范圍經(jīng)營情況。

2

銷售國家禁止或限制銷售的藥品

（3）查經(jīng)營范圍是否有特殊藥品及國家有專門管理要求的藥品，實際經(jīng)營是否與許可相符。

（4）查國家有專門管理要求的藥品是否符合國家有關(guān)規(guī)定。

（5）查是否銷售米非司酮等終止妊娠藥品。

3

按規(guī)定購進、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑

（6）查購進含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在現(xiàn)金交易。

（7）查是否設(shè)置專柜并專人管理、專冊登記。

（8）查是否嚴格執(zhí)行數(shù)量管控規(guī)定。

（9）查銷售否認真查驗購買者身份證并登記在冊。

4

藥品購進渠道

（10）查首營企業(yè)檔案資料，確定供貨單位是否合法。

（11）查首營品種檔案資料，確定所購品種是否合法。

（12）核實供貨單位銷售人員是否具有合法資格，如人員資質(zhì)、授權(quán)委托書是否合法有效。

（13）核實是否索取所購藥品檢驗報告書。

（14）核實是否索取所購藥品合法票據(jù)。

5

采購藥品應(yīng)索取發(fā)票，并與實際到貨一致

（15）各項記錄與計算機管理系統(tǒng)核對，是否準確無誤。

（16）查供貨單位的隨貨同行單（票）內(nèi)容是否與實物一致。

（17）隨機抽取2-3個藥品品種，查是否有合法的采購票據(jù)和驗收記錄。

6

執(zhí)行藥品陳列規(guī)定

（18）檢查貨架和柜臺是否滿足藥品陳列展示和分類管理要求。

（19）查看陳列品種和各類別標志是否符合要求。

（20）查經(jīng)營冷藏藥品、陰涼儲存藥品是否配備冷藏、陰涼設(shè)備。

（21）查看是否按劑型、用途分類陳列藥品，是否執(zhí)行處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。

7

藥品分類管理

（22）查管理制度是否有處方藥審方制度。

（23）查處方審核、調(diào)配人員是否在處方上簽字，核對處方經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核、核對情況。

（24）查處方或其復(fù)印件是否按規(guī)定保留。

8

中藥飲片管理

（25）查中藥飲片驗收記錄。應(yīng)當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。

（26）查是否有中藥飲片清斗、復(fù)核記錄，是否保留原包裝或合格證備查。

（27）查看中藥飲片斗柜是否正名、正字，數(shù)量是否符合企業(yè)經(jīng)營情況。

（28）查看斗柜是否存放中藥飲片混斗現(xiàn)象。

9

計算機系統(tǒng)功能

（29）計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)是否能夠更改，更改前是否履行相關(guān)手續(xù)，是否留有更改痕跡。

（30）查看零售連鎖門店與總部計算機系統(tǒng)是否聯(lián)通。

（31）查看計算機系統(tǒng)功能是否覆蓋采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營各環(huán)節(jié)，是否具備預(yù)警和鎖定功能。

（32）查看各項記錄是否按規(guī)定在計算機系統(tǒng)內(nèi)錄入。

10

執(zhí)業(yè)藥師在崗情況

（33）查執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)資格證書、注冊證書和繼續(xù)教育證明等。

（34）查出勤表，核對營業(yè)期間是否有執(zhí)業(yè)藥師在崗。

（35）訪談執(zhí)業(yè)藥師、店長、營業(yè)員等人員。