醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰案件（5.30）

處罰對象

案件

名稱

違法主要事實(shí)

處罰種類和內(nèi)容

處罰依據(jù)

作出處罰決定部門

機(jī)關(guān)

處罰時(shí)間

處罰文書文號(hào)

處罰履行方式和期限

淮北市九安堂大藥房

淮北市九安堂大藥房未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營案

經(jīng)查，舉報(bào)人所稱的“胰島素注射針頭”名為一次性使用注射筆用針頭，品牌：新優(yōu)銳，規(guī)格型號(hào)：0.23×4mm;注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153140675，為第三類醫(yī)療器械。當(dāng)事人將父親沒用完的一盒一次性使用注射筆用針頭拿到藥店銷售，3月14日藥店以30元/盒的價(jià)格銷售給了舉報(bào)人。當(dāng)事人僅持有《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

1.警告；2.罰款2000元。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)和第八十九條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，

杜集區(qū)市場監(jiān)督管理局

2025年5月30日

杜市監(jiān)處罰〔2025〕57號(hào)

主動(dòng)履行，15日內(nèi)

淮北市段園鎮(zhèn)樹德堂大藥房

淮北市段園鎮(zhèn)樹德堂大藥房未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營案

經(jīng)查：舉報(bào)人所稱的“胰島素注射針頭”名為一次性使用胰島素筆配套用針，品牌：KDL;規(guī)格型號(hào)：0.23×4mm/32G;注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20183141574，為第三類醫(yī)療器械。當(dāng)事人將親戚沒用完的一盒一次性使用胰島素筆配套用針放在藥店銷售，4月9日當(dāng)事人以20元/盒的價(jià)格銷售給了舉報(bào)人。當(dāng)事人僅持有《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

1.警告；2.罰款2000元。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)和第八十九條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，

杜集區(qū)市場監(jiān)督管理局

2025年5月30日

杜市監(jiān)處罰〔2025〕60號(hào)

主動(dòng)履行，15日內(nèi)